当时,日本的新药从开发到问世需要经过10—20年时间。其间,需要经过基础研究,动物试验,临床试验,审批、认可、市场问世,销售后调研等五个阶段。其中,临床试验是最重要环节,只有获得“有效性”和“安全性”两方面的有力数据所证明的新药,才能通过国家的行政审批。然而,很多医药公司缺乏临床试验数据分析证明的部门,于是一门新兴行业应运而生。在新药开发过程中取代制药公司从事 “从治疗性试验到审批过程”的一个个企业相继出现,这就是所谓 “CRO”——医药品研发业务承包(或叫外包)机构。CRO直译为合同研究组织,即Contract Research Organization的简称。CRO的出现,符合当前世界商业分工日益精细化、专业化的趋势,既降低了医药企业研发新药的成本,又保证了数据统计的专业度和准确性。因此,CRO在日本医药市场深受追捧。
早在2003年,EPS集团就设立了“EPS新加坡”公司,迈出了国际化的第一步。2007年4月,为加强海外业务的营销管理,成立了EPS International 公司。EPS的国际化包括两种形式,一种是国内业务的国际操作,即在国际市场上实施在日本获得的项目。“在全球化大趋势下,很多制药公司的CRO临床开发业务呈现国际化发展趋势。比如,某日本企业计划做1000个病例的临床的观察,可能会将500个放在日本、 300个放在韩国、100个放在中国大陆、100个放在美国。”严浩解释说,EPS国际化的重要内容之一,是要满足这部分客户的国际业务需求。当EPS建立起国际业务网点后,才可能向另一个层面的国际化进军——直接向欧美制药企业承接国际研发项目。